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安瓿瓶灌装过程的质量控制和生产环境控制

 安瓿瓶灌装过程的质量控制和生产环境控制

  安瓿洗烘灌封联动生产线集清洗、灌装、封口于一体,结构紧凑,操作人员少,整线按洁净度要求设置了不同级别的层流保护,最大限度地降低了人员在高风险操作区引入可见异物的风险。但是,在实际生产过程中还会出现如下情况:

  (1)联机速度不匹配:当洗瓶速度小于灌装速度时,会导致安瓿在轨道上倒瓶,增加人员干扰;当洗瓶速度大于灌装速度时,安瓿在隧道烘箱出口处集聚,而网带、挡瓶带材质弹性不够,容易挤压瓶子使其掉落至灌装机上产生玻璃屑;

  (2)部分品种的料液黏度较高,如果在瓶颈位置有料液,熔封时料液会碳化形成黑点;

  (3)安瓿瓶口较小,针头位置稍有偏差,针头就会戳破瓶口,飞溅出玻璃碎屑,影响其他安瓿内的可见异物;

  (4)若对隧道烘箱内的爆瓶处理不当,也会直接影响产品的可见异物。

  控制措施:

  (1)在实际操作中,要适当控制灌装速度,在隧道烘箱出口处采用具有较高弹性的挡瓶带;

  (2)在灌装过程中,要调整针头高度,选择合适的针头形状,避免产生滴料或针头戳破瓶口的现象;

  (3)调整灌装机内排风系统抽出的热量,避免熔封处温度过高,使料液碳化形成黑点;

  (4)在灌装前,增加吹气措施,用经过过滤的压缩空气或氮气吹出安瓿内的玻璃碎屑等可见异物;

  (5)加大对灌装机的检修、维护、保养工作,保证设备平稳运行,减少异常情况下的人员干扰;

  (6)若在分装岗位发现有爆瓶,应立即停车,检查隧道烘箱有无异常,推算发生时间、区域,判断可能受影响的区域,将该区域内的小瓶全部剔出,不再使用,并通知灯检岗位重点检查该区域段半成品中有无碎玻璃产生。

 生产环境控制

  洁净区的生产环境直接影响产品的可见异物。空调系统只有在运行过程中保证具备合格的风速和换气次数,才能将环境中的可见异物快速去除。

  因此,应实时监控灌装机风速,确认灌装层流是否正常;检查房间压差是否在合格范围内,不能出现低级别洁净区空气倒灌进入高级别洁净区的情况;按期监测生产环境的悬浮粒子,并关注监测结果,发现异常情况及时处理。

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Tags: 灌装生产线

发布: jashoncom1 分类: 未分类 评论: 0 浏览: 12
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