全自动灌装机原理 上海佳诚包装机械设备制造有限公司

我的制药人生——制药入门

 

  第一次进洁净区,那时候并不知道洁净区是什么样子,也不知道什么是小容量注射剂、什么是大容量注射剂,现在也忘记了穿的是连体服、还是分体服,只记得工作服好像是浅蓝色、带深蓝色条纹,只知道灌装的是100毫升,洗瓶机是毛刷清洗(碱洗、酸洗)、水冲洗,瓶子从洗瓶轨道上过来以后,需要人工放到灌装轨道起始位置,有一个推杆把瓶子推到灌装头下灌装液体、人工加涤纶薄膜、人工加胶塞、机器压塞、推杆出瓶、收瓶、轧盖、灭菌……

  我的第一份工作是漂洗涤纶薄膜,那时候刚开始流行丁基胶塞,本来工艺中并没有加涤纶薄膜,但是因为稳定性不好报废了几批产品,才发现胶塞和药液的相容性不好,需要加胶塞之前先放瓶口一张涤纶薄膜,然后再加胶塞压下去;

  一个塑料脸盆,先放入注射用水,然后把涤纶薄膜打散放入水中,拿一个不锈钢小镊子不断的挑动薄膜,一张一张散开,不断地加注射用水溢流,洗到水的澄明度合格,需要1-2个小时,而且要目不转睛地看着,经常都会腰酸背痛手抽筋、头晕目眩、天旋地转……

  涤纶薄膜洗好之后,药液也刚刚配好、检验合格……有时候万事俱备,涤纶薄膜却怎么也洗不干净,老是有少量纤维、白点……多乎哉,不多也……有时候看着有,一转眼又看不见了,为了保证薄膜清洗质量,反复的扫描、搜索……有时候又怀疑是幻觉……差不多得了,各就位,开灌……

  接下来我的任务就是用不锈钢小镊子把一张一张涤纶薄膜准确无误地覆盖到灌装后正在移动的瓶口上,小小的薄膜圆片,比瓶口大不了多少,有时候放偏了,或者叠着两张没分开,就要迅速用镊子去掉,马上再放一个,呵呵,好像一个大老爷们儿拿着绣花针,真的是考验手法与眼界……

  灌装后立刻加涤纶薄膜,然后立刻加胶塞,当然了,胶塞也是手工加,确实要用手,不能裸手接触胶塞与瓶子,要带乳胶手套,手套里面记得加滑石粉,呵呵,最后因为手出汗,往往滑石粉也变成泥巴了……如果胶塞放歪了,压塞时候压不下去,有时候就会压爆瓶子,感觉好可怕……

  有一天坐在灌装工位的小伙子请假了,那个位置的工作没有人敢上去,大家大眼瞪小眼,于是我自告奋勇,上……其实蛮简单的,左手拿洗瓶轨道上过来的瓶子,准确放入灌装轨道起始位置的推杆处,右手同步拿灌装好、加了涤纶薄膜、加了胶塞的瓶子放到出瓶轨道推杆处,然后推过去压塞、出瓶、收瓶……

  看起来简单的两步操作,却像周伯通的左右手互搏术,不但要眼观六路、一心二用,还需要长时间抬着胳膊左右移动,要求放瓶子时候两只手都要把握好时机,稍有不慎,推杆伸出来就放不进去了,或者放一半瓶身,直接被挤爆瓶子,或者完全放不进去,那么后果是两次药液都灌进同一个瓶子里,直接水漫金山,压塞还好,同一个瓶子压了两次而已……

  节奏、节奏,注意节奏……呵呵,这么连续差不多2个小时的机械动作,原来加薄膜、加胶塞我已经练得纯熟,但是左右手互搏的技术还是欠佳,全程心跳加速,血压升高,幸好爆了几次瓶子之后,慢慢熟悉,紧紧张张也勉强应付,后来大家都说我坐这个位置最合适,于是,这个位置就成了我的专属VIP坐席……

  那时候,应该是199X年吧,不查资料真的记不清楚了,反正每个岗位我都呆过、练过,谁让咱是挂名儿的大输液车间主任呢,每一个岗位都要自己先练熟了,再教给小伙子、小姑娘们,其实那时候我也还是一个大小伙子,只是不够帅而已……呵呵……

  哦,除了配液我没去过,因为我们有学药的工艺员负责配制,我就在灌装区混,同时兼职灭菌操作、外包装操作……一个学工业电气自动化的,因为懂设备操作、设备维修,摇身一变,成了大输液车间的车间主任,兼各个岗位的操作工、兼电工、兼维修工……除了质量部经理和工艺员是学药的,其它差不多都是刚毕业的高中生,外行领导着一群外行,现在看来简直就是一个笑话……

  更好笑的是,一群高中毕业生,有人喊我哥,有人喊我叔,这辈分弄的,他们自己都快要打起来了,一个小伙子,被一群姑娘逼着喊姑姑……

  不过那时候正因为我们都是外行,所以我们接受的理念就是,含量不合格的药品会无效,微粒不合格、微生物不合格、热源不合格……注射进去都会死人,人命关天,药品质量的重要性,让我们做每件事都感觉紧张、害怕、小心翼翼、心存敬畏……

  那时候还不知道什么GMP、什么确认验证、偏差变更、OOS/OOT、风险评估……只知道,千方百计、想方设法、绞尽脑汁的改善设备、改善工艺、改善流程……那时候只要找到了问题的原因说改就改,我们自己说了就算……

  也从那时候开始,我的人生就打开了另一扇门,正式踏入了制药的门槛……

本文作者:焦红江本文转自 waytrust  巍信版权归原创者所有,不代表自动灌装机http://www.jashon.com的任何观点,如有侵权请联系我们删除。

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